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Nome azienda*

Attività principale*

Brand con prodotti a marchio proprioProduttore conto terziLaboratorio di ricerca e formulazioneStudio di consulenza regolatoriaImportatore o distributore di brand in extra UEImportatore o distributore di brand in UEAltro

Gestione attuale degli aspetti regolatori*

Come gestite oggi la preparazione dei dossier (PIF e CPSR), CPNP, etichette e la conformità dei prodotti.

Valutatore della sicurezza*

Chi firma oggi la valutazione della sicurezza (CPSR) dei vostri prodotti.

Valutatore internoValutatore esternoNon abbiamo un valutatore di riferimento

Lanci previsti nei prossimi 12 mesi*

Nuovi prodotti o nuovi PIF che prevedete di avviare.

Fino a 5Da 5 a 20Oltre 20

Mercati di vendita, attuali o pianificati

Strumenti in uso per il regolatorio*

Software o sistemi con cui gestite oggi dossier e documentazione tecnica.

Tempi attuali per un PIF*

Una stima indicativa: quanto tempo passa dall'avvio alla firma.

Costi attuali per un PIF

Una stima indicativa: quanto costa mediamente un dossier.

Orizzonte temporale*

Quando prevedete di avviare la collaborazione.

Il prima possibileEntro 3 mesiEntro l'annoStiamo esplorando

Come gestite la produzione dei vostri prodotti?

Produciamo internamente i nostri prodottiAffidiamo la produzione a terziIbrida, in parte interna in parte esterna

Team regolatorio

Quante persone seguono il regolatorio in azienda e con quali ruoli.